流感疫苗上市加速
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| 重庆医药网 2007-8-16 15:49:53 |
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根据预测，在民众对流感认识的日益提高以及流感爆发的威胁若隐若现等因素的推动下，到2016年，快速发展的流感疫苗市场规模将达到50亿美元。
增长：全球性需求推动
虽然到目前为止，人类感染禽流感病毒H5N1的案例只报告了数起，但专家们相信，如果这一病毒具备了在人类之间直接进行传播的能力，那么它可能会引起一场严重的流感大爆发。由于目前还缺乏在人体感染超过48个小时之后对流感进行有效治疗的药物，因此，预防性疫苗也就成为控制禽流感的上上选。
随着对流感的认识日益加深，过去几年来，世界上不少国家政府尤其是美国政府，都提出了扩大本国流感疫苗接种范围的建议。基于此，2006年市场规模大约为22亿美元的季节性流感疫苗市场正在快速增长，预计到2016年，这一市场规模至少将扩大1倍。
挑战：病毒多变和产能有限
虽然季节性流感疫苗市场增长势头强劲，但流感疫苗领域仍然存在着几大挑战，如生产能力受到制约、实际需求不确定以及长期规划的时效性。所有这些因素，都使流感疫苗生产成为制药公司的一个风险领域。
挑战之一即疫苗的组分。由于流感病毒具有高易变性，因此，组成疫苗的成分每年都必须改变，才能将当前正在传播的病毒毒株覆盖在内。这就为制药公司的研发周期以及研发水平等提出了非常高的要求。虽然政府提出了广泛接种流感疫苗的建议，但是，受天气、流感季节的严重性以及个人对感染流感风险的看法等多种因素的影响，市场对流感疫苗的每年实际需要量变化很大，使得制药公司对整个市场的走势很难预测。在上述情况的综合作用下，制药公司每年都必须要面临遭遇商业失败的危险性。
挑战之二即流感疫苗的生产能力。目前，全球季节性流感疫苗的生产量约在3.5亿剂，这一产量仅够那些应该注射一剂流感疫苗的人当中的很小一部分人使用。虽然大多数制药公司都在扩建生产设施——到2010年的总产量将超过6亿剂，但即使是这一产量也远远不能满足在流感大面积爆发的情况下对流感疫苗的需求。
遭疑：抗原特性仍未知
一些疫苗生产企业已经通过政府提供的巨额资金，着手开发应对流感大爆发的疫苗。今年4月，赛诺菲-安万特成为第一家在美国获得批准的研制H5NI疫苗的制药企业。紧接着，在5月，诺华的流感疫苗Focetria在欧洲获批上市。
然而，在流感大爆发到来之前，有关未来流行性病毒的详细的抗原特性仍然不为人所知，因此，已经开发出来的H5N1疫苗的真正效力仍然无法确定。在最理想的情况下，通过再接种目前可使用的疫苗，可以对未来流行性病毒产生一定的交叉预防作用，从而使得制药公司有时间分离出真正的流感病毒，开发出针对性的疫苗。而在最坏的情况下，未来流行性病毒将具有新的抗原模式，使得交叉预防作用不会显现出来。
希望：新技术开发加速
如果使用目前的生产技术，那么生产流感疫苗需要花费几个月的时间，这对预防流感大爆发是极其不利的。
为了缩短疫苗生产所需的时间，制药公司目前在对流感疫苗的研究上重点关注的就是要开发出更加快速、灵活性更大的生产技术，比如哺乳动物细胞培养系统。因此，欧盟在2006年6月批准诺华公司研发的细胞基季节性流感疫苗Optaflu，这对流感疫苗市场的未来开发具有重要的里程碑意义。
无疑，新技术将使流感疫苗的供应和需求变得更加灵活和更具时效性。然而，尽管近年来制药公司在流感疫苗领域取得了重大的进步，禽流感可能大爆发所带来的威胁依然存在，人类在这一挑战面前还没有做好充分的应对准备。（王迪） |
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