小头孢可能发展为未来国内市场的重要力量
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| 重庆医药网 2007-8-16 15:49:47 |
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近期有迹象表明，一些由日本制药企业开发的头孢类产品（下称日本头孢）有渐入炙手可热的佳境。在其带动之下，上游原料药的市场也正在放量，在本应是淡季的当下演绎出又一幕“涨势喜人”。
事实上，以日本头孢为主要代表的“小头孢团体”，如头孢甲肟、头孢替坦、头孢美唑、头孢米诺、头孢噻利、头孢唑肟等品种，人气渐旺也恰如这个夏季日盛一日的高温。
走红并非一日之功
一般来说，小头孢素来在市场开拓、产量、需求量等方面相对大头孢来说规模小得多。加之生产工艺相对较复杂，技术门槛较高，因而国内涉及生产小头孢原料药的企业为数不多。更多情况下则是日本制药公司都是将原料药直接做成制剂出口到中国，以独家的方式在中国进行销售贸易。
然而，随着头孢上下游市场经历的自然演变更迭，国内生产企业发现已经被深度开掘的大头孢的上升空间正在缩水。此时，小头孢由于具有价格较高、生产厂家较少、竞争压力相对较小的特点而得到业界青睐和关注的目光。因此，在小头孢上发掘新利润增长点的动机，为当下小头孢走俏埋下了伏笔。
值得一提的是，去年出台的抗生素降价令更加推动了小头孢的快速上位。事实上，降价之后，原来几种主要的头孢产品已经朝着普药的方向发展，在其利润空间随着一次次的招标而越来越小的同时，也加速了头孢产品更新换代的周期。这便为小头孢浮出水面加大了马力。
而在环保呼声高喊的现阶段，由于各项环保政策出台以及国家对环保问题的监控力度的严格，因此，环保成本限制下的企业开工不足的因素必须被考虑在内。据业内人士分析，在需求不减的前提下，开工不足将直接导致供求量的不足，预计在未来一段时期内，小头孢原料将抢手。
寻找“明星脸”
“小头孢团体”迅速蹿红，其中一些表现较为突出的品种吸引了国内企业的眼球，从趋势来看很可能发展为未来国内市场的重要力量。
头孢吡肟 该品未来几年最有潜力发展成为大头孢。其1993年由百时美施贵宝开发出来，由于具有更广的抗菌谱和极强的抗菌活性而发展迅速，尤其是在2004年被纳入医保目录之后，销售量更是迅速增长。业内人士估计，其2006年的原料药需求大概在5~6吨以上，2007年预计将更多。
不过，虽然国内已有多个企业获得头孢吡肟原料药生产批件，但无菌粉的生产能力尚不够成熟，在相当一段时期内生产能力还有待提高且生产工艺还需要进一步优化。据了解，目前国内原料药生产最具实力的是华北药业和丽珠集团，其中华北制药去年的产量已经超过10吨；丽珠集团去年的产量虽然仍以个位吨计，但据其公开发布的消息显示，其河南焦作生产线已于近期投产，后发实力不可小觑。
头孢硫脒 作为对抗耐甲氧西林金葡菌的主要用药，该品是由上海医药工业研究院研究开发的我国第一代头孢菌素。目前，头孢硫脒依然是广州白云山制药总厂的独家产品，拥有原料药工艺技术专利优势。据了解，白云山制药总厂2006年原料药的产量已经接近10吨，增长速度非常快。而另一家生产企业山东罗欣的产量尚不足其1/5。
目前，其市场竞争也呈现出了激烈态势，苏州万庆药业、海南灵康制药有限公司现已按6类申报原料药和注射剂，山东罗欣药业也在申报注射用头孢硫脒。
头孢唑肟 该品由日本藤泽药品工业株式会社开发，目前已经占据了小头孢药物销售总额的20%。不过，在2004年以前，其原料药基本依靠进口，主要进口商为韩国新丰制药株式会社、日本的藤泽株式会社以及韩国Kyongbo Pharmaceutical 和Yungjin Pharm公司。
2004年，该品的国内产量刚刚超越1吨，进口量却超过了8吨。到2006年为止，国内有生产能力的只有哈药集团，且产量不足7吨，仍远远不能满足需求。因此，以2004年的进口数据和其近两年的增速来看，该品在实现国产化方面还是大有可为的。
头孢替唑钠 该品作为国产量最大的小头孢粉针原料药，也是最先由日本企业开发。2005年哈药总厂的年产量为11.87吨，到了2006年则已经上升为近16吨，可见国内生产企业在其生产技术上已经有了进步。
企业如何布控市场战略
面对抗生素市场竞争日益激烈，产品生命周期逐渐缩短，国家零售价格不断降低的趋势，发展小头孢特色原料药和高端制剂已成为国内抗生素企业规避低价竞争的转型共识。从这个层面上讲，开发小头孢的意义在于可以有效把握产品利润的最佳阶段，避开热点竞争品种，从而为企业降低风险、寻找新的利润增长点开辟一条捷径。
但是，如何继续发展好现有小头孢产品和在众多的小头孢类别中快速抓到更多的潜力品种，成为国内许多抗生素生产企业扭转大头孢产品链亏损运行、改善头孢链运行绩效的当务之急。
因此，行业人士建议，从市场营销的“细分市场和策略组合”的两大核心理论分析，在开发小头孢原料药和制剂的时候，应该遵循以下几个原则：一是遵循市场需求拉动原则，通过培育制剂市场和出口渠道加大现有小头孢原料药的增量销售；二是遵循医药市场经济性原则，科学选择一代至四代的小头孢品种 ；三是遵循关注政策发展趋势原则，组合开发好医保类小头孢品种；四是遵循市场重视终端资源的原则，加快制剂市场开发，只有具备制剂销量支持原料药生产才有意义；五是遵循技术营销、质量营销的原则，提升小头孢生产关键过程的工艺技术含量和成品质量水平。
事实上，由于小头孢原料药一般企业难以涉足，大部分都需要进口原料药。对于开发难度较大的原料药可以考虑先打通制剂销售通道，通过制剂市场稳步增量，可以有效保障小头孢原料药生产的及时消化，从原料药到制剂的整个产品链才会良性运转。而技术营销、质量营销是小头孢高附加值产品的永恒利器，争取拥有工艺技术专利应作为仿创工作的目标，可以有效增强产品和品牌的竞争实力。
因此，加强与国内科研机构的合作，努力提高生产技术水平，对于促进提高现有以及即将开发的小头孢生产水平具有重要的作用，也可以最大程度地提高合成产能利用率和促进生产经营经济运行。 |
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