兰Orion畅销帕金森药面临通用名药威胁
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| 不详 2007-8-17 10:23:30 |
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总部位于芬兰埃斯堡的Orion制药公司表示，为保护畅销药Comtan的专利，正考虑起诉某公司，因后者打算申请生产该药的通用名药。
Orion的两种畅销药——复方Stalevo（卡比多巴/左旋多巴/恩他卡朋）及Comtess/Comtan（恩他卡朋）都是帕金森病药。面临威胁的是恩他卡朋的专利。
Orion发表声明说，某公司已递交Comtan的简化新药申请，不过“目前，审批程序刚刚开始，通用名药竞争一事还未确定。”
Orion表示目前正考虑上诉，并解释说，在美国体制下，如果专利所有者在一定时限内起诉简化新药申请者，那么该申请的最终批准将推迟30个月。在此期间，FDA只可给予尝试性批准，除非申请者在诉讼中挫败专利所有者。
Orion还表示，恩他卡朋在美国的两个专利将于2009年到期。
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