医图
首页
经济首页 企业动态 医药财经 
营销实战 医药物流 更   多
中医养生 药膳食疗 
奇方妙剂 特色疗法
医疗器械
健康用药
加拿大修改达菲说明书
药监局药品评审中心—加拿大卫生部 2007-4-23
 

2007年3月27日,加拿大卫生部通知公众已经对达菲(Tamiflu)的说明书进行了修改。说明书修改更新的安全性信息来源于日本儿童和青少年服用达菲后发生反常或自杀行为的不良事件报告。截止到2007年2月28日,加拿大还没有收到本国儿童和青少年服用达菲后出现死亡和反常或自杀行为等精神科不良事件的报告。
近来,加拿大卫生部新收到日本8例达菲引起自我伤害的初步信息报告,并获知日本已经在10到19岁人群中限制使用达菲,更进一步的信息加拿大将从达菲生产商罗氏公司获得。接下来,加拿大将对达菲的安全性进行评价,如果有必要,加拿大将会针对达菲采取适当的措施。

与此同时,加拿大卫生部继续对达菲的不良事件进行积极监测并关注日本近来公布的关于达菲的安全性信息。但目前尚未确定这些新病例报告的药物和不良事件的相关性。高热或流感的其他并发症都能影响病人的精神状态,而这些都能导致反常行为。

加拿大卫生部建议,服用达菲的病人对药物如有任何疑问或担心应该向医生咨询。

  • 上一篇文章:

  • 下一篇文章:
  • 发表评论】【加入收藏】【告诉好友】【打印此文】【关闭窗口
     
    网友评论:(只显示最新10条。评论内容只代表网友观点,与本站立场无关!)
          热门文章
     美国修改替扎尼定说明书
     美国FDA发布利奈唑胺安全性警告
     辉瑞修订SPC限制利奈唑胺适应症
     加拿大修改达菲说明书
     日本就达菲事件发布一般性警告
     加拿大暂时停止销售诺华产品替
     美国停止马来酸替加色罗的销售
     英国就限制含伪麻黄碱和麻黄碱
     美国修改促红细胞生成类药品说
     美国警告促红细胞生成类药品不
          推荐文章
  • 此栏目下没有推荐文章
  • Copyright ? 2006-2008 重庆夜色生活网 http://www.chqys.com All Rights Reserved
    重庆夜色生活网医药招商,医药新闻,中医药,健康网,执业药师,执业医师,医药人才,三九医药网,医学网,两性知识,女性老年健康,医院,医疗,新药注册,医学,药学,医药招标,医疗器械,制药机械,生物仪器,化工网,GMP,GSP,护理,护士,兽药,药品检验,药事法规,原料药,指纹图谱,药物分析,药物制剂,药理毒理,保健食品,医药法规,医药论文,医药专家,医药软件,医药经济