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日本就达菲事件发布一般性警告
药监局药品评审中心 2007-4-23
 

两名青少年服用达菲坠楼致死后,日本厚生省发布一般性安全性警告,建议对流感患者进行密切监测。

近来,一名14岁的男孩跳楼身亡,这个孩子曾两次服用达菲和一些其他药品以治疗流感和发热。早在2月份一个年龄相仿的女孩服用达菲后跳楼死亡。据统计,去年10月以来已经有16人(均为16岁以下)在服用达菲后死亡,其中部分是从高处坠下导致。

两例新的死亡事件使日本卫生部门压力不断加大,终于发布了达菲一般性安全警告,警告中要求无论孩子是否服用了罗氏公司的产品达菲,家属都应对诊断为流感的孩子至少密切监测两天。

此次警告并没有建议对病人和家属采取更加严格的安全性措施,这与日本卫生部门之前的评估相符合。评估称达菲与已发生的异常行为之间并没有明确的联系,即使不服用达菲的流感患者有时也可能发生异常行为。

日本厚生省称,2006年已经派出医疗工作组赴全国对大约2800名儿童和青少年进行调查,调查并没有发现服用达菲和未服者在异常行为的发生率方面存在差异,更进一步的研究结果有望以后发布。

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