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加拿大暂时停止销售诺华产品替加色罗
药监局药品评审中心—加拿大卫生部 2007-4-23
 

2007年3月30日,加拿大卫生部网站发布消息称: 应加拿大卫生部要求,诺华制药加拿大公司已经暂时停止了其产品替加色罗(tegaserod maleate,商品名:泽马可/Zelnorm,片剂,6mg)的销售。

泽马可是一种处方药物,用于女性患者便秘型肠易激综合征(IBS)的治疗及65岁以下的慢性便秘患者的治疗。

近来,一项对临床试验数据的分析表明,服用泽马可的病人发生心血管不良事件的机率加大,这些不良事件包括心脏病发作、中风、心前区疼痛加剧。大部分发生这些不良事件的病人先前有心血管疾病和/或存在心血管风险性因素,如高血压史、高胆固醇、心血管疾病史等。

诺华公司要求药品销售商和零售药房将泽马可退回公司。服用替加色罗的患者应该停止使用该药品并且与他们的医生讨论其他治疗方案。

加卫生部告诫,现在使用泽马可治疗的病人应该将药品退给药剂师,为了避免环境或市政水系污染,不要将药品冲入下水管道。诺华已写信给医疗卫生人员告知该药的这些新的安全性信息,也可以通过加拿大卫生部网站或诺华公司网站浏览该信的详细信息。

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