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FDA于8月6日批准了抗逆转录病毒药物Maraviroc治疗成年HIV病人。Maraviroc(商品名Selzentry)被批准用于和其他抗逆转录病毒药物联合应用治疗CCR5-tropic HIV1型成年病人,这些病人已经使用了其他的抗HIV药物,血液中的病毒载量有所升高。Maraviroc是CCR5抑制剂。可以阻止HIV病毒攻击免疫系统中T细胞的CCR5受体,使病毒无法进入T细胞进行复制。
Maraviroc的标签上指明,可造成肝功能损害,而且有潜在的心血管病发病危险。FDA对Maraviroc的批准,是基于该药物双盲试验和安慰剂对照试验结果的安全性和有效性数据。试验挑选了1076例血液中存在HIV-1型病毒的临床试验者(包括使用和未曾使用HIV药物的病人),对他们做了CCR5 tropic HIV-1血液试验,来判断是否合适用Maraviroc治疗。
Maraviroc的常见副作用是咳嗽、发热、上呼吸道感染、皮疹、肌肉骨骼综合征、腹部疼痛和头晕等。
中国医药科技成果转化中心医药评估与投融资部
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